日前，由中科招商集团海外投资的，来自美国硅谷的癌症液体活检公司Guardant Health在纳斯达克上市（GH），上市首日即上涨69%，截至２０１８年１１月２８日，市值32.63亿美元，此次IPO募资2.375亿美元，成为今年迄今为止最大的首次公开募股之一。液体活检将在未来具备千亿元规模市场，基因慧简要介绍液体活检标杆企业Guardant的商业模式，并邀请了5位行业专家进行分析。
液体活检明星公司的起航
核心产品样本量达7万
Guardant Health（简称Guardant）自2012年成立伊始，即明确将会专注癌症液体活检领域，围绕液体活检技术，该公司拥有辅助诊断、复发检测和早筛的多款产品。并于2014年推出其第一款商业化产品Guardant360，可检测分析73个基因，售价5400美金，这款产品主要针对晚期实体瘤进行基因检测，辅助医生选择最佳靶向治疗方案。
截止2018年7月，Guardant360样本量已超过70,000份，为5,000多名肿瘤学家、40多家药企和27家美国国家综合癌症网络中心广泛使用。
图，Guardant360工作流程图
2018年2月，Guardant已经向美国FDA提交了Guardant360的上市申请并获得了快速通道资格。FDA的批准将有助于提高Guardant360检测的覆盖率和医疗报销补偿率，推动Guardant360的临床商业化应用，这将作为该公司今年主要工作重心。
除了上述Guardant360，GuardantOMNI是其在2017年推出的可以检测超500个基因的液体活检产品，还有针对癌症复发的Lunar-1检测产品和用于早期癌症检测的Lunar-2检测产品。Lunar-2主要面向没有症状但由于遗传因素、吸烟等其他因素导致癌症风险较高的个体。
图，Guardant四款产品，专注晚期癌症辅助诊断、复发检测和早筛
数据推动临床和产业发展
在招股书中，Guardant还强调了“Guardant 1 Million”计划。该计划在2017年5月启动，将在未来5年内对100多万癌症患者进行肿瘤DNA测序。目的在于借助测序数据推动癌症治疗的进步，加速基于血液检测的癌症早筛早检产业的发展，这也是该公司将癌症早筛作为新业务的一项重大转折性工作。Guardant也和SoftBank宣布建立合资企业，推动在亚洲、中东和非洲等地区的商业化检测。
Guardant联合创始人&CEO Helmy Eltoukhy认为征服癌症的核心问题之一是大数据，期望通过“Guardant 1 Million”计划为行业输入大量测序数据。
千亿元蓝海市场，发展空间大
根据Guardant的招股说明书，2016年收入2520万美元，2017年4980万美元，收入的大部分来自其Guardant360的销售额。在今年上半年，Guardant检测产生了3610万美元的收入，高于去年同期的1870万美元。根据该公司的预测，晚期癌症液体活检检测在全美约有60亿美元市场，癌症复发检测市场约150亿美元以及癌症早筛市场约180亿美元，虽然目前涌入大量竞争者，但其仍有可观发展空间与前景。
图，2016-2018年Guardant收入
据基因慧研究院出品《2018-2019年中基因行业报告》，肿瘤基因组在国内基因行业位列主要赛道，该领域企业占比从2017年的14%上涨至2018年的18%，国内的肿瘤基因检测市场规模未来可达千亿元（RMB）级别，先进入者将占据一定市场优势，样本量和技术实力等将在接下来的时间内进一步拉开企业间距离。
与药企广泛合作
基于液体活检技术，Guardant已经与40多个生物制药类客户建立了关系，包括阿斯利康、默沙东、辉瑞和BMS等。主要合作方向包括共同进行液体活检类的伴随诊断产品的研发、加速药物研发。
① 研发液体活检类伴随诊断产品：2017年年末与默沙东达成合作，默沙东的肺癌靶向药物C-MET抑制剂Tepotinib，主要用于治疗MET基因14号外显子跳跃的患者。在临床试验中，默沙东利用Guardant360来筛选可能受益的患者。Guardant360在未来可能获批成为这些药物的伴随诊断产品。
② 加速药物研发：2017年初，辉瑞与Guardant合作，基于液体活检技术，对临床试验中的患者进行ctDNA基因检测，动态跟踪癌症的进展，帮助药企加速临床试验的进度、深入了解耐药机制、加速靶向药物的研发。
基准医疗创始人范建兵认为，这种与药企建立合作，不断地积累基因突变与药物效用之间的关系，形成专有的数据库可以用来更好的指导用药（包括许多正在开发的药物），从而给自己的产品带来更高的附加值。
优厚的资本资源
图，Guardant融资表，来自YourMap(yourmap.net.cn)
不同于Illumina背书的癌症早筛公司Grail，拥有优厚资源和平台优势，迅速募集3轮共计16亿美元巨额融资，Guardant则较为平稳，5轮融资累计获得5.5亿美元融资，投资者包括生命健康领域资深投资者软银、奥博资本(OrbiMed)、Khosla Ventures、淡马锡、中科招商等。中科招商曾分别于2015年11月、12月对GuardantHealth进行了投资。
迎接液体活检发展热点
监测肿瘤进展是更明朗的热点
液体活检的应用涉及面较广，可能包括癌症早筛早诊、预后评估和复发监测等。目前和未来一段时间内比较明朗的应用热点方向可能会是，在癌症治疗过程中监测实时进展，通过连续监测ctDNA来评估患者对治疗的反应，进一步还可以预测疾病的发展。海普洛斯创始人许明炎认为由于数据积累尚不成熟，相较早筛而言，临床监测有更多的积累且具有直接意义，更有可能成为下一个热点。
癌症早筛未来可期
Guardant在2017年从软银、红杉资本等大型投资机构融到3.6 亿美元，同时宣布开展百万人基因测序计划，大手笔投入数据积累，并扩大癌症早期检测工作项目Lunar，正式将癌症早筛作为一大发展重心。
小panel在一段时间内仍是主流
大小panel可能会根据国内外市场情况的不同占据不同的地位，美国FDA已批准来自Foundation Medicine和MSK的两款大panel检测产品上市，在初具监管环境、技术和数据更为成熟的环境下，像Guardant这类液体活检公司也主要发展大panel，具有更长远的应用场景。
未来，随着技术改进和检测成本下降，患者负担得起的时候，大panel以其更全面的覆盖和更高的效率，自然会成为绝大多数患者的选择。
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